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包衣造粒機制備微丸流程

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包衣造粒機制備微丸流程

發布日期:2019-08-12 作者: 點擊:

微丸的制備、干燥和包衣均可在同一臺設備中完成,包衣造粒機節約了設備、能源和勞動力。影響微丸質量的主要因素在采用離心造粒法制備微丸的過程中,由于可控參數多,微丸的質量受多種變量因素的影響,而實踐表明處方和工藝是其中重要的影響因素。

1.干粉混合:將一定粒徑范圍內的藥物和輔料干粉按處方比例混合均勻;

2.配液:配制潤濕劑或黏合劑溶液;

3.起母:粉料在離心機中離心旋轉,噴入霧化漿液,形成母核;

4.篩分母核:篩除細粉和大顆粒,選取一定粒徑的顆粒作為母核;

5.放大制丸:將母核在離心機中離心旋轉,供給粉料并噴灑漿液,使微丸粒徑增長至目標范圍;

6.篩分微丸:篩分出目標粒徑的微丸;

7.干燥;

8.包衣。

離心包衣造粒機不僅可用于制備載藥微丸,也可應用于藥用空白丸芯的制備。目前市售藥用空白丸芯多以蔗糖、淀粉、MCC為原料,采用此法制備。便使用國產實驗室規模的離心造粒機研究了MCC空白丸芯的制備工藝,制備了性質較為理想的MCC空白丸芯。離心造粒工藝已有數十年的歷史,目前在設備的改進和工業化生產能力的提高等方面的實驗研究仍在深入進行中。我國近年來微丸制劑發展極為迅速,而藥用高分子新輔料的開發以及緩控釋和速釋制劑的新產品不斷涌現,更是促進了該劑型的開發與生產。相信隨著新技術和新設備的開發與引進,微丸制劑的生產質量將有質的飛躍。


包衣造粒機

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